Esse podcast é para profissionais que querem saber mais sobre a gestão de mudanças e a RDC 48, em especial na indústria de cosméticos.

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Qualiex, software para Gestão da Qualidade
Grupo Forlogic
Viver ExcelênciaApresentação

Neste episódio, nossos qualicasters Jeison Arenhart e Monise Carla vão falar melhor sobre gestão de mudanças e a RDC 48 e, para esse bate papo, o convidado especial é o Ronie Melo, especialista em Qualidade com mais de 30 anos na Indústria farmacêutica, alimentos e cosméticos.Tema: Gestão de MudançasO que é uma RDC?
A RDC é uma sigla para Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa. É uma regulamentação da ANVISA para determinado setor. Assim, existem RDCS para a área de fármacos, cosméticos e alimentos com várias RDCS. No caso da indústria de cosméticos, a resolução regulamentadora é a RDC 48.
Tudo que é regulado pela Anvisa, detém uma RDC específica para que as indústrias se comportem naquilo que a Anvisa diz que elas têm que se comportar. O que é a RDC 48?
A RDC 48 é a norma da Anvisa que regula a indústria de cosméticos no Brasil. Ela detalha todos os aspectos que uma indústria de cosméticos deve operacionalizar segundo a Anvisa, como o recebimento de matérias-primas, condições de armazenagem, controles, registros, boas práticas de fabricação de cosméticos. 
Ela regula as condições para que os cosméticos sejam produzidos com qualidade.
Item 3.5.2: quando a RDC 48 traz a parte de gestão de mudanças, um viés muito forte  que é levantado é em relação ao fato de que qualquer mudança que seja feita em uma indústria de cosméticos, que afete a qualidade do produto ou que altere o status de “validado” de determinado sistema, deve ser gerida por um controle de mudança. Controle e Gestão de Mudanças
O controle de mudança da RDC 48 é muito parecido com a gestão de mudanças da ISO 9001. Porém, a ISO não dispõe quem deve ser o agente da monitoria da mudança. A RDC 48, pelo contrário, sinaliza que isso é responsabilidade da qualidade. 
A ISO 9001:2015 dispõe sobre gestão de mudanças, principalmente no item 6.3 no qual ela discorre sobre o planejamento de mudanças considerando toda a organização. Já a RDC 48 é muito específica em relação à produção e todos os aspectos que interfiram na qualidade do produto. 
Ao falar de gestão de mudanças, não podemos deixar de fora o gestor ou líder, que cumpre um papel fundamental ao fazer uma mudança, que é fazê-lo de modo sistêmico e planejado, promovendo a comunicação de modo a disseminar a informação da mudança aplicada.Principais Desafios
O engajamento das equipes é o principal desafio na gestão de mudanças, pois é preciso da mentalidade e da consciência de que ações geram reações, para que assim, todas as partes envolvidas sejam consultadas entendendo melhor o impacto sobre elas.  Logo, estamos falando da cultura da organização que, em todos os âmbitos, são desafios para a qualidade. 

 

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	<p><strong>Esse podcast é para profissionais que querem saber mais sobre a gestão de mudanças e a RDC 48, em especial na indústria de cosméticos.</strong></p>
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<h2>Links citados no Podcast</h2>
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<li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><a href="https://qualiex.com/"><span style="font-weight: 400;">Qualiex, software para Gestão da Qualidade</span></a></li>
<li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><a href="http://www.forlogic.net/"><span style="font-weight: 400;">Grupo Forlogic</span></a></li>
<li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><a href="http://viverexcelencia.com.br/manifesto"><span style="font-weight: 400;">Viver Excelência</span></a></li>
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<h2>Apresentação</h2>
<p><span style="font-weight: 400;">Neste episódio, nossos qualicasters <a href="https://www.instagram.com/jeisonab/" target="_blank" rel="noopener noreferrer">Jeison Arenhart</a> e <a href="https://www.instagram.com/monisecarla/" target="_blank" rel="noopener noreferrer">Monise Carla</a> vão falar melhor sobre gestão de mudanças e a RDC 48 e, para esse bate papo, o convidado especial é o <a href="https://www.instagram.com/roniemelo/" target="_blank" rel="noopener noreferrer">Ronie Melo</a>, especialista em Qualidade com mais de 30 anos na Indústria farmacêutica, alimentos e cosméticos.</span></p>
<h2>Tema: Gestão de Mudanças</h2>
<h3>O que é uma RDC?</h3>
<ul>
<li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><span style="font-weight: 400;">A RDC é uma sigla para <strong>Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa.</strong> É uma regulamentação da ANVISA para determinado setor. Assim, existem RDCS para a área de fármacos, cosméticos e alimentos com várias RDCS. No caso da indústria de cosméticos, a resolução regulamentadora é a RDC 48.</span></li>
<li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><span style="font-weight: 400;">Tudo que é regulado pela <a href="https://www.google.com/search?q=anvisa&amp;rlz=1C1GCEA_enBR933BR933&amp;oq=anvisa&amp;aqs=chrome.0.0i433l5j0j0i433j0l3.908j0j7&amp;sourceid=chrome&amp;ie=UTF-8" target="_blank" rel="noopener noreferrer">Anvisa</a>, detém uma RDC específica para que as indústrias se comportem naquilo que a Anvisa diz que elas têm que se comportar.&nbsp;</span></li>
</ul>
<h3>O que é a RDC 48?</h3>
<ul>
<li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><span style="font-weight: 400;">A RDC 48 é a norma da Anvisa que regula a indústria de cosméticos no Brasil. <strong>Ela detalha todos os aspectos que uma indústria de cosméticos deve operacionalizar segundo a Anvisa,</strong> como o recebimento de matérias-primas, condições de armazenagem, controles, registros, boas práticas de fabricação de cosméticos.&nbsp;</span></li>
<li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><span style="font-weight: 400;">Ela regula as condições para que os cosméticos sejam <a href="https://blogdaqualidade.com.br/definicoes-de-qualidade-e-qualidade-de-produto/" target="_blank" rel="noopener noreferrer">produzidos com qualidade</a>.</span></li>
<li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><span style="font-weight: 400;">Item 3.5.2: quando a RDC 48 traz a parte de gestão de mudanças, um viés muito forte&nbsp; que é levantado é em relação ao fato de que <strong>qualquer mudança que seja feita em uma indústria de cosméticos, que afete a qualidade do produto ou que altere o status de “validado” de determinado sistema, deve ser gerida por um controle de mudança.&nbsp;</strong></span></li>
</ul>
<h3>Controle e Gestão de Mudanças</h3>
<ul>
<li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><span style="font-weight: 400;">O controle de mudança da RDC 48 é muito parecido com a gestão de mudanças da ISO 9001. Porém, a ISO não dispõe quem deve ser o agente da monitoria da mudança. A RDC 48, pelo contrário, sinaliza que isso <a href="https://blogdaqualidade.com.br/qualidade-e-gestao-de-mudancas/" target="_blank" rel="noopener noreferrer">é responsabilidade da qualidade</a>.&nbsp;</span></li>
<li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><span style="font-weight: 400;">A ISO 9001:2015 dispõe sobre gestão de mudanças, principalmente no item 6.3 no qual ela discorre sobre o planejamento de mudanças considerando toda a organização. <strong>Já a RDC 48 é muito específica em relação à produção e todos os aspectos que interfiram na qualidade do produto.</strong>&nbsp;</span></li>
<li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><span style="font-weight: 400;">Ao falar de gestão de mudanças, não podemos deixar de fora <a href="https://blogdaqualidade.com.br/lideranca-e-comprometimento/" target="_blank" rel="noopener noreferrer">o gestor ou líder, que cumpre um papel fundamental</a> ao fazer uma mudança, que é fazê-lo de modo sistêmico e planejado, promovendo a comunicação de modo a disseminar a informação da mudança aplicada.</span></li>
</ul>
<h3>Principais Desafios</h3>
<ul>
<li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><span style="font-weight: 400;">O engajamento das equipes é o principal desafio na gestão de mudanças, pois <strong>é preciso da mentalidade e da consciência de que ações geram reações, para que assim, todas as partes envolvidas sejam consultadas entendendo melhor o impacto sobre elas.</strong>&nbsp; Logo, estamos falando da cultura da organização que, em todos os âmbitos, são desafios para a qualidade.&nbsp;</span></li>
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<p><span style="font-weight: 400;">“<em>A única constante é a mudança</em>” Heráclito</span></p>
<h2>NOVIDADE!</h2>
<p><span style="font-weight: 400;">Envie um áudio pra gente por&nbsp;por Whatsapp e Telegram pelo número:&nbsp;(43) 9 9822-0077&nbsp;e se usarmos seu áudio no programa, você ganhará nossos stickers!</span></p>
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Esse é o podcast sobre Qualidade Excelência e Gestão mais famoso do Brasil! Nele discutimos sobre vários assuntos relacionados à desenvolver uma cultura sólida de qualidade e que traga resultados verdadeiros para empresas. Com a presença dos especialistas Jeison Arenhart, Monise Carla e convidados. Se quiser saber mais sobre as soluções e onde encontrá-las, acesse: www.qualiex.com

<p>Esse &eacute; o podcast sobre <strong>Qualidade Excel&ecirc;ncia e Gest&atilde;o</strong> mais famoso do Brasil! Nele discutimos sobre v&aacute;rios assuntos relacionados &agrave; desenvolver uma cultura s&oacute;lida de qualidade e que traga resultados verdadeiros para empresas. Com a presen&ccedil;a dos especialistas <strong>Jeison Arenhart, Monise Carla e convidados</strong>. Se quiser saber mais sobre as solu&ccedil;&otilde;es e onde encontr&aacute;-las, acesse: <a href="http://www.qualiex.com">www.qualiex.com</a></p>

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