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Qualiex, software para Gestão da Qualidade
Grupo Forlogic
Viver Excelência
FIVE ConsultoriaApresentação

Neste episódio, o pessoal do Qualicast conversou com a Silvia e o João, da FIVE Consultoria. E eles falaram um pouco sobre os desafios e benefícios da validação de sistemas computadorizados (especialidade da FIVE). Algo que, ao contrário do que muitos pensam, não afeta somente a área da saúde e consolida um mercado em constante crescimento!Tema: Validação de Sistemas ComputadorizadosSobre a Validação de Sistemas
O que é Life Science?
Que empresas são obrigadas a validar sistemas?
Quais normas de gestão estão ligadas à Validação de Sistemas?
Qual a relação da Validação de Sistemas com a Gestão da Qualidade?O que é Validar Sistemas Computadorizados?
Como funciona a validação de sistemas?
O que é validar?
O que é um sistema computadorizado?
Qual a relação da Validação de Sistemas com a Gestão de Riscos?
A Validação de sistemas está ligada restritamente à T.I.?
Qual a diferença entre software validado e software validávelMitos e crenças da Validação de Sistemas
A validação é muito complexa e impossível de validar
Quais aspectos são levados em conta na validação
A Validação de Sistemas é padronizada para todas as empresas
Validação de Sistemas tem relação somente com Segurança da Informação
É impossível validar sistemas de forma eficiente?Agentes reguladores
Anvisa – Agência Nacional de Vigilância Sanitária
FDA – Food and Drug Administration
Qual a relação das agências reguladoras com a validação de sistemas?
Qual é o objetivo das agências reguladoras?PROMESSAS
ISO 13485:2016
Validação de Sistemas legados e Validação de Sistemas novos
Validação paperlessParticipe do Qualicast e receba stickers da Forlogic!

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<p>Esse podcast é para quem precisa validar sistemas computadorizados!</p>
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<h2>Links citados no Podcast</h2>
<ul>
<li><a href="https://qualiex.com/" target="_blank" rel="noopener noreferrer">Qualiex, software para Gestão da Qualidade</a></li>
<li><a href="http://www.forlogic.net/" target="_blank" rel="noopener noreferrer">Grupo Forlogic</a></li>
<li><a href="http://viverexcelencia.com.br/manifesto" target="_blank" rel="noopener noreferrer">Viver Excelência</a></li>
<li><a href="https://fiveconsultoria.com/" target="_blank" rel="noopener noreferrer">FIVE Consultoria</a></li>
</ul>
<h2>Apresentação</h2>
<p>Neste episódio, o pessoal do Qualicast conversou com a Silvia e o João, da FIVE Consultoria. E eles falaram um pouco sobre os desafios e benefícios da <strong>validação de sistemas computadorizados </strong>(especialidade da FIVE). Algo que, ao contrário do que muitos pensam, não afeta somente a área da saúde e consolida um mercado em constante crescimento!</p>
<h2>Tema: Validação de Sistemas Computadorizados</h2>
<h3>Sobre a Validação de Sistemas</h3>
<ul>
<li>O que é Life Science?</li>
<li>Que empresas são obrigadas a validar sistemas?</li>
<li>Quais normas de gestão estão ligadas à Validação de Sistemas?</li>
<li>Qual a relação da Validação de Sistemas com a Gestão da Qualidade?</li>
</ul>
<h3>O que é Validar Sistemas Computadorizados?</h3>
<ul>
<li>Como funciona a validação de sistemas?</li>
<li>O que é validar?</li>
<li>O que é um sistema computadorizado?</li>
<li>Qual a relação da Validação de Sistemas com a Gestão de Riscos?</li>
<li>A Validação de sistemas está ligada restritamente à T.I.?</li>
<li>Qual a diferença entre software validado e software validável</li>
</ul>
<h3>Mitos e crenças da Validação de Sistemas</h3>
<ul>
<li>A validação é muito complexa e impossível de validar</li>
<li>Quais aspectos são levados em conta na validação</li>
<li>A Validação de Sistemas é padronizada para todas as empresas</li>
<li>Validação de Sistemas tem relação somente com Segurança da Informação</li>
<li>É impossível validar sistemas de forma eficiente?</li>
</ul>
<h3>Agentes reguladores</h3>
<ul>
<li>Anvisa &#8211; Agência Nacional de Vigilância Sanitária</li>
<li>FDA &#8211; Food and Drug Administration</li>
<li>Qual a relação das agências reguladoras com a validação de sistemas?</li>
<li>Qual é o objetivo das agências reguladoras?</li>
</ul>
<h2>PROMESSAS</h2>
<ul>
<li>ISO 13485:2016</li>
<li>Validação de Sistemas legados e Validação de Sistemas novos</li>
<li>Validação <em>paperless</em></li>
</ul>
<h2>Participe do Qualicast e receba stickers da Forlogic!</h2>
<p>Envie um áudio pra gente por por Whatsapp e Telegram pelo número: (43) 9 9822-0077 e se usarmos seu áudio no programa, você ganhará nossos stickers! Olha só:</p>
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Esse é o podcast sobre Qualidade Excelência e Gestão mais famoso do Brasil! Nele discutimos sobre vários assuntos relacionados à desenvolver uma cultura sólida de qualidade e que traga resultados verdadeiros para empresas. Com a presença dos especialistas Jeison Arenhart, Monise Carla e convidados. Se quiser saber mais sobre as soluções e onde encontrá-las, acesse: www.qualiex.com

<p>Esse &eacute; o podcast sobre <strong>Qualidade Excel&ecirc;ncia e Gest&atilde;o</strong> mais famoso do Brasil! Nele discutimos sobre v&aacute;rios assuntos relacionados &agrave; desenvolver uma cultura s&oacute;lida de qualidade e que traga resultados verdadeiros para empresas. Com a presen&ccedil;a dos especialistas <strong>Jeison Arenhart, Monise Carla e convidados</strong>. Se quiser saber mais sobre as solu&ccedil;&otilde;es e onde encontr&aacute;-las, acesse: <a href="http://www.qualiex.com">www.qualiex.com</a></p>

Esse é o podcast sobre Qualidade Excelência e Gestão mais famoso do Brasil! Nele discutimos sobre vários assuntos relacionados à desenvolver uma cultura sólida de qualidade e que traga resultados verdadeiros para empresas.

Qualicast - Qualidade, Excelência e Gestão

<p>Esse &eacute; o podcast sobre <strong>Qualidade Excel&ecirc;ncia e Gest&atilde;o</strong> mais famoso do Brasil! Nele discutimos sobre v&aacute;rios assuntos relacionados &agrave; desenvolver uma cultura s&oacute;lida de qualidade e que traga resultados verdadeiros para empresas. Com a presen&ccedil;a dos especialistas <strong>Jeison Arenhart, Monise Carla e convidados</strong>. Se quiser saber mais sobre as solu&ccedil;&otilde;es e onde encontr&aacute;-las, acesse: <strong><a href="http://www.qualiex.com">www.qualiex.com</a></strong></p>

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